《湖南省實驗動物管理條例（草案·一審修改稿）》公開征求意見

《湖南省實驗動物管理條例（草案·一審修改稿）》公開征求意見

為了廣泛征求社會各方面意見，提高立法質(zhì)量，現(xiàn)將《湖南省實驗動物管理條例（草案·一審修改稿）》予以公布。如有修改意見和建議，請于2024年7月26日前反饋至湖南省人大常委會法制工作委員會。通信地址：湖南省長沙市韶山中路190號，郵編：410007；傳真：0731-85309887；電子郵箱：15923299416@139.com。

附件：《湖南省實驗動物管理條例（草案·一審修改稿）》

湖南省人大常委會法制工作委員會

2024年7月3日

湖南省實驗動物管理條例

（草案?一審修改稿）

第一條【立法目的和依據(jù)】為了加強實驗動物管理，保證實驗動物質(zhì)量，維護生物安全和公共衛(wèi)生安全，促進科技創(chuàng)新和相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條【適用范圍】本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物的生產(chǎn)、使用及其監(jiān)督管理活動。

第三條【職責(zé)分工】縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)實驗動物管理工作。

縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、教育、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)、生態(tài)環(huán)境、市場監(jiān)督管理等部門，應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好實驗動物有關(guān)管理工作。

第四條【實驗動物福利倫理】從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)維護實驗動物福利，善待實驗動物，不得戲弄、虐待實驗動物。倡導(dǎo)減少、替代使用實驗動物和優(yōu)化動物實驗方法。

從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，建立倫理審查、風(fēng)險評估、違規(guī)處理等制度，對涉及實驗動物的活動開展獨立、公正、科學(xué)的倫理審查和監(jiān)督。

第五條【單位和人員要求】從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)制定管理制度和操作規(guī)程，加強實驗動物管理。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物管理制度，熟練掌握操作規(guī)程。

從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加法律法規(guī)、專業(yè)知識、專業(yè)技能等培訓(xùn)和相關(guān)學(xué)科繼續(xù)教育。

從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)采取防護措施保證從業(yè)人員的健康和安全，組織上崗前健康檢查和年度健康檢查。

第六條【生產(chǎn)和使用許可證】從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門頒發(fā)的實驗動物許可證。實驗動物許可證包括實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。

從事實驗動物保種、繁育、供應(yīng)以及實驗動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得實驗動物生產(chǎn)許可證，并按照許可證許可范圍開展活動，提供相應(yīng)的合格實驗動物以及相關(guān)產(chǎn)品。

利用實驗動物從事科研、檢定、檢驗等活動，以及以實驗動物為原料或者載體進行相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得實驗動物使用許可證，并按照許可證許可范圍開展活動，使用相應(yīng)的合格實驗動物。

實驗動物許可證不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓。

第七條【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測】實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。

鼓勵和支持推動地方標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國家標(biāo)準(zhǔn)。

從事實驗動物以及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和使用的單位和個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物、相關(guān)產(chǎn)品和環(huán)境設(shè)施進行檢測。操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)具有真實、完整、準(zhǔn)確的記錄。

第八條【保種繁育】從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和繁育方法。

為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科研需要捕捉、引進、繁育、運輸、經(jīng)營利用野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)。

第九條【環(huán)境設(shè)施與運輸】從事實驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)為實驗動物提供適宜的環(huán)境，按照相應(yīng)等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)要求，配備實驗動物環(huán)境設(shè)施，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。

不同品種、品系、質(zhì)量等級和實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游?，?yīng)當(dāng)在相應(yīng)環(huán)境條件下分開飼養(yǎng)。實驗動物的飼育室和動物實驗室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)立。

運輸實驗動物的交通工具和籠具，應(yīng)當(dāng)符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，保證實驗動物的質(zhì)量以及健康要求。

第十條【免疫檢疫要求】實驗動物的防疫應(yīng)當(dāng)結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理；實驗動物的檢疫，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十一條【生物安全管理要求】從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)保障生物安全，利用信息技術(shù)等手段對實驗動物進行全生命周期溯源管理；建立實驗動物安全管理制度，對實驗動物進出實驗動物環(huán)境設(shè)施進行登記，防止實驗動物逃逸、無關(guān)動物進入實驗動物環(huán)境設(shè)施。

發(fā)現(xiàn)實驗動物未經(jīng)登記被帶出生產(chǎn)、實驗環(huán)境設(shè)施或者逃逸的，應(yīng)當(dāng)及時采取有效措施進行處置，并向所在地縣級人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門報告。

開展涉及病原微生物、放射性物質(zhì)和有毒有害化學(xué)品等的動物實驗，除應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物管理規(guī)定以外，還應(yīng)當(dāng)符合國家關(guān)于病原微生物、放射性物質(zhì)、有毒有害化學(xué)品等的相關(guān)管理要求。

從事基因工程實驗動物研究和應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)符合國家基因工程安全管理和倫理規(guī)范要求。

第十二條【廢棄物處理】從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定將實驗動物尸體、組織器官和其他廢棄物交由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位分類進行無害化處理。實驗動物廢棄物的無害化處理信息應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確和可追溯。

從事實驗動物工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)對實驗動物生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物等進行無害化處置，達到環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)后再排放。

禁止將使用后的實驗動物及其組織器官流入市場。

第十三條【防疫處置】從事實驗動物工作的單位和個人，發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門和科學(xué)技術(shù)主管部門報告，并迅速采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴散；發(fā)生人畜共患傳染病的，還應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門報告。其他單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級人民政府科學(xué)技術(shù)等相關(guān)部門報告。

實驗動物發(fā)生疫情的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定立即啟動實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案。

第十四條【創(chuàng)新驅(qū)動】省人民政府及其科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立實驗動物科技創(chuàng)新體系，支持實驗動物資源以及相關(guān)產(chǎn)品的研究開發(fā)和應(yīng)用，鼓勵高等院校、研究機構(gòu)和企業(yè)等參與實驗動物科技創(chuàng)新，支持建設(shè)重點實驗室、工程技術(shù)研究中心、國際科技創(chuàng)新合作基地等創(chuàng)新平臺，加強實驗動物專業(yè)人才培養(yǎng)。

第十五條【產(chǎn)業(yè)發(fā)展】省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)推動實驗動物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持建設(shè)實驗動物公共服務(wù)平臺，鼓勵企業(yè)與高等院校、科研機構(gòu)以及其他組織開展實驗動物產(chǎn)學(xué)研合作，推動形成實驗動物關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。

第十六條【科普宣傳】省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)將實驗動物科普工作納入科普發(fā)展規(guī)劃，利用科普基礎(chǔ)設(shè)施、科普產(chǎn)品、科普作品和信息技術(shù)等推廣普及實驗動物科學(xué)知識。

省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)會同省人民政府財政主管部門采取資金資助、政策扶持等措施，鼓勵和引導(dǎo)社會資本通過建設(shè)科普場館、設(shè)立科普基金、開展科普活動等形式投入實驗動物科普事業(yè)。

鼓勵和支持從事實驗動物工作的單位和個人通過數(shù)字化、智能化方式開展科普活動。

第十七條【投訴舉報制度】省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全投訴舉報制度。任何單位和個人有權(quán)舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)、使用等活動的行為，接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)依法及時核實、處理。

第十八條【公務(wù)人員責(zé)任】?從事實驗動物管理工作的人員不依法履行職責(zé)，濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第十九條【無許可證處罰】違反本條例第六條規(guī)定，未取得實驗動物許可證或者許可證已過期，從事實驗動物工作的，由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令停止違法行為，給予警告，沒收違法所得，可以并處一萬元以上五萬元以下罰款；違法所得在一萬元以上的，可以并處違法所得五倍以上十倍以下罰款。

第二十條【許可證違法行為處罰】違反本條例第六條規(guī)定，超出實驗動物許可證范圍從事實驗動物工作或者涂改、倒賣、出租、出借以及以其他形式非法轉(zhuǎn)讓實驗動物許可證的，由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，可以并處一萬元以上五萬元以下罰款；違法所得在一萬元以上的，可以并處違法所得五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門吊銷實驗動物許可證。

第二十一條【一般管理違法行為處罰】違反本條例第四條第二款和第十一條第一款、第二款規(guī)定的，由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，視情節(jié)輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物許可證的處罰。

第二十二條 【使用后的實驗動物流入市場行為處罰】 違反本條例第十二條第三款規(guī)定，將使用后的實驗動物或者組織器官流入市場的，由縣級以上人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，可以并處一萬元以上五萬元以下罰款；違法所得在一萬元以上的，可以并處違法所得五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，由省人民政府科學(xué)技術(shù)主管部門吊銷實驗動物許可證。

第二十三條【引致規(guī)定】?違反本條例規(guī)定，《中華人民共和國生物安全法》和其他法律、行政法規(guī)已經(jīng)規(guī)定法律責(zé)任的，從其規(guī)定。

第二十四條【實施時間】本條例自 年 月 日起施行。